我公司本着质量是生产出来的而不是检验出来的原则，质量管理部对药品生产的全过程进行质量监控，对质量负全责。制定各项质量管理制度和质量管理部人员的职责，负责物料、中间产品的使用和成品的放行，审核不合格品处理程序；制定检验用仪器、设备、试剂等管理办法，负责检验并出具检验报告。
　　根据《药品生产质量管理规范》的要求，企业针对不同层次、部门的人员，制定了年度培训计划。建立了培训考核记录、档案。所有操作人员均已通过了《药品法》、GMP等培训及考核。
　　生产过程完全按照《药品生产质量管理规范》要求进行。生产过程严格按照编写的、经过验证的工艺规程和岗位标准操作规程进行，严格执行国家批准质量标准，按批生产指令、批包装指令限额领发料。我们特别强调清场管理、物料平衡管理、偏差的处理，并纳入批生产记录，成为产品放行审核的重点内容。